Nove smernice za lečenje i kontrolu mijeloma i tinjajućeg mijeloma
Stručnjaci za mijelom objavili su nove smernice za kliničko lečenje mijeloma i tinjajućeg mijeloma u časopisu Nature Reviews Clinical Oncology 7. jula 2025. godine. Ove smernice date su na osnovu najnovijih naučnih saznanja da ih lekari i zdravstveni radnici slede prilikom davanja dijagnoze, lečenja i praćenja mijeloma i tinjajućeg mijeloma. Poslednje smernice za lečenje objavila su, 2021. godine, dva naučna društva: Evropsko udruženje hematologa (EHA) i Evropsko udruženje medikalnih onkologa (ESMO).
Nove smernice razvili su EHA i Evropska mreža za mijelom (EMN).
One se odnose na primenu utvrđenih terapija, kao i novoodobrenih imunoterapija, kao i komplikacije i neželјene događaje, kao što su bolesti kostiju, oštećenja bubrega i infekcije, sindrom oslobađanja citokina i sindrom neurotoksičnosti koji je povezan sa imunološkim efektorskim ćelijama.
Glavni autor smernica, dr Meletios Dimopulos, profesor i direktor Katedre za kliničku praksu na Medicinskom fakultetu Nacionalnog i Kapodistrijanskog univerziteta u Atini u Grčkoj, izjavio je:
„Ove ažurirane preporuke pružiće priliku pacijentima sa mijelomom u Evropi da dobiju najbolјu moguću terapiju i omogućiće usklađivanje prakse lečenja u svim evropskim zemlјama.“ Dr Meletios Dimopulos
Šta obuhvataju preporuke?
- 14 novih režima lečenja koje je odobrila EMA (Evropska agencija za lekove) i/ili FDA (Agencija za hranu i lekove, SAD), uklјučujući i novoodobrene lekove.
- Za pacijente sa novodijagnostikovanim mijelomom: preporuke za lečenje zavise od toga da li pacijenti ispunjavaju uslove za autolognu transplantaciju matičnih ćelija ili ne. Bez obzira na to, pacijentima se sada preporučuju lekovi sa monoklonskim antitelima koja se vezuju za CD38, kao što su daratumumab ili izatuksimab, u kombinaciji sa drugim terapijama kao terapija prve linije.
- Za pacijente sa mijelomom nakon prvog relapsa: preporuke za lečenje zavise od toga na koje lekove pacijenti razvijaju otpornost ili koji ne deluju kod pacijenta, posebno ako su to monoklonska antitela koja se vezuju za CD38, lenalidomid ( imunomodulatorni lek) ili bortezomib (inhibitor proteozoma ). Lekovi koji se mogu razmatrati za drugu liniju lečenja (između ostalih opcija) sada uklјučuju: CAR T-ćelijsku terapiju, ciltakabtagen autoleucel i kombinaciju lekova sa belantamabom mafodotinom.
- Pacijenti sa mijelomom nakon drugog ili naknadnog relapsa: u zavisnosti od prethodnih terapija, lekovi i terapije koji se mogu razmotriti (između ostalih opcija) sada obuhvataju:
- CAR T-ćelijske terapije kao što je ciltakabtagen autoleucel ili idekabtagen vikleusel
- Bispecifična antitela kao što su teklistamab, elranatamab, linvoseltamab i talkuetamab
- Kombinaciju lekova sa belantamabom mafodotinom
- Melfalan flufenamid, peptidni konjugat leka izveden iz hemoterapeutskog sredstva melfalana
„Ove smernice za lečenje mogu se sada primenjivati jer su naše preporuke zasnovane na režimima već odobrenim od strane EMA ili režimima koji će verovatno biti odobreni do kraja godine. Verujemo da preporuke EHA/EMN mogu pomoći u procesu refundacije za najbolјe dostupne terapije za pacijente sa mijelomom širom evropskih zemalјa.“ Dr Meletios Dimopulos
